Медицинская промышленность. Фармацевтика

Комплект «Техэксперт: Медицинская промышленность. Фармацевтика» предназначен для разных отделов предприятия:

лабораторий в области медицины и фармакологии;
стандартизации, сертификации или качества;
технического контроля на производстве;
технических служб предприятия;
охраны труда, экологии, промышленной безопасности.

Ищете информацию в Интернете, но не всегда уверены в ее полноте и достоверности? Интеллектуальный поиск всего за пару секунд найдет нужную информацию в полном объеме со 100% гарантией актуальности, подкрепленную опытом экспертов-практиков.

Требования нормативных документов неоднозначны? Сложно понять, как действовать в конкретной ситуации? Обратитесь к опыту коллег, представленному в виде консультаций и авторских постатейных комментариев к наиболее важным федеральным законам. Такая поддержка гарантирует, что даже самая сложная ситуация, возникшая в работе, будет решена!

При издании документов организации необходимо ссылаться на нормативные документы, в соответствии с которыми они создаются. Законодательство постоянно меняется и для компании важно, чтобы внутренние документы соответствовали новым требованиям. Благодаря расстановке гиперссылок на нормативные акты в документах организации, легко удостовериться в их соответствии!

Каждый день наши специалисты отслеживают все изменения в документах и появление новых, чтобы пользователи систем «Техэксперт» всегда работали с актуальной информацией.

А быть в курсе всех изменений в интересующей профессиональной области, причем не только состоявшихся, но и планируемых, помогут новостная рассылка, оперативная информация в продукте и сервис «Документы на контроле»!

Благодаря специализированным сервисам больше не придется тратить время на:

отслеживание изменений в важных документах — система сама просигнализирует о том, что они произошли;
сравнение редакций документов — нового с отмененным, чтобы понять, какие именно изменения произошли, система предоставит полный анализ;
отслеживание важных изменений отраслевого законодательства — благодаря информации о документах, которые сейчас являются только проектами;
проверку актуальности, поиск новых и замененных документов — в системе представлена вся необходимая информация по каждому документу;
опрос коллег о том, как трактовать определенное положение документа, — консультации экспертов уже содержатся в системе, найдите ответ на свой вопрос за секунды;
отслеживание изменений требований к продукции, процессам, технологиям. Получите готовую удобную схему изменений нормативного документа в сервисе «История документа».

Представлены все необходимые в работе нормативные и правовые документы, регламентирующие вопросы технического регулирования. Кроме этого, в комплекте представлены документы, регламентирующие порядок организации и осуществления деятельности медицинских и фармакологических предприятий, включая узкоспециализированные вопросы деятельности (ГОСТ, ГОСТ Р, СП, СанПиН, постановления, приказы, федеральные законы и т.д.).

Все документы при включении в систему проходят трехкратную сверку с оригиналом, что обеспечивает отсутствие ошибок, а возможность ежедневного обновления гарантирует актуальность документа.

Сервис «Указатель стандартов» позволяет оперативно отследить изменения и нововведения по интересующим стандартам и получить подборку национальных стандартов фармацевтической отрасли. «Указатель стандартов» разработан на основе ИУСов и представляет собой картотеку действующих, отмененных и еще не вступивших в силу на территории Российской Федерации национальных стандартов. Для удобства поиска все стандарты структурированы по кодам ОКС. Напротив каждого стандарта прописан ИУС и номер изменения.

Ежемесячно в указатель стандартов включаются справки об измененных, отменных и принятых за месяц стандартах, что экономит время на поиске необходимой информации.

Используйте в работе аналитические материалы, ответы экспертов по актуальным вопросам: маркировка лекарственных средств, подтверждение компетенций лабораторий, разъяснение требований технических регламентов ТС по безопасности химической продукции, условия труда на фармацевтических предприятиях и пр. Материалы представлены в формате «вопрос-ответ» и помогут в решении практических задач, правильной интерпретации требований законодательства.

На что обращают внимание надзорные органы в ходе проверки? Какие документы нужно предоставить предприятию? Ответы на эти вопросы содержатся в справочном материале «К вам пришла проверка». Успешно пройти проверки надзорных органов, даже внеплановые, и избежать штрафов стало так легко. В зависимости от подключенных систем доступны справки по проверкам Государственного пожарного надзора, Федеральной инспекции труда, Ростехнадзора и др.

Информация, представленная в блоке «Важные ссылки», поможет в обеспечении безопасности на производстве и обращении с различными видами отходов.

Все справки снабжены ссылками на действующие нормативные документы, шаблонами типовых документов и подборками консультаций экспертов на данные темы.

При производстве лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок очень важно обеспечить необходимое качество, в том числе в процессе их физического перемещения от производителя к потребителю. В справочном материале «Стандарты GMP» («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) представлена подробная информация:

о стандартах, применяемых в рамках надлежащей производственной практики;
об особенностях руководства по GMP в России, в мире и ЕАЭС;
о правилах проведения фармацевтических инспекций.

Стандарты GLP (Good Laboratory Practice). Надлежащая лабораторная практика — это международная система норм, правил и требований к лабораториям, которые изучают действие новых химических веществ на человека и окружающую среду, а также правила контроля качества этих исследований и оформления их результатов.

GLP применяют во многих странах мира как обязательный стандарт качества при проведении исследований новых фармацевтических и косметических продуктов, пищевых и кормовых добавок, пестицидов, химических веществ и ветеринарных препаратов.

Интеллектуальный поиск
Атрибутный поиск

Сервис «Документы на контроле»
Заметки пользователя
Сервис «Двухоконный режим»

Сервис «Динамическое сравнение»
Сервис «Постатейное сравнение»
Сервис «Сравнение редакций»

Сервис Обзор изменений редакций
«Сравнительный анализ нормативных правовых актов»
«Сравнение норм и стандартов»

Расстановка гиперссылок
Сервис «История документа»

Служба поддержки пользователей

Регулярная новостная рассылка
«Горячие документы»
Онлайн-издание «Фарм. ИНФО»
«Информационный бюллетень Техэксперт»

ФМБА, Федеральное медико-биологическое агентство,
АО «Волгоградский научно-исследовательский и проектный институт технологии химического и нефтяного аппаратостроения» (ВНИИПТхимнефтеаппаратуры),
ЗАО «Научно-производственная фирма «Центральное конструкторское бюро арматуростроения» (ЦКБА, ЦКБ арматуростроения),
Центр Нормирования в строительстве (ОАО ЦНС),
«Русский Регистр — Международная сертификация» (Русский регистр),
ОАО «РЖД»,
ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ),
Ростехнадзор,
Научно-исследовательский институт стандартизации и унификации (НИИСУ),
ФГУП «ЦНИИчермет им. И.П. Бардина».

АО «Нижфарм»
Региональные филиалы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»
Региональные филиалы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту»
Региональные центры ГБУ: районные станции по борьбе с болезнями животных
ОАО Корпорация «Росхимзащита»
Региональные филиалы ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний»
Региональные филиалы ФГБУЗ Центра гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства
ФГБУ государственный центр агрохимической службы «Сахалинский»
ООО «Балашихинский водоканал»